診療情報・試料を医学研究・教育へ利用させていただくことへのお願い

 船橋市立医療センターは医療施設であると同時に、教育・研修施設としても機能しており、また医学研究にも力をいれています。当院において治療や検査を受けられる患者さんの医療行為や検査結果・内容などを、医療従事者への教育や学術発表などに使用させていただく可能性がございます。これらは医学・医療・教育の発展を目的とするものであるため、ご理解、ご協力をお願い致します。

診療に伴い発生する診療情報や試料等について

 診療情報とは、診療録(カルテ)、レントゲン写真・内視鏡写真・皮膚写真・検査等の動画・CTやMRI画像などの画像情報、血液検査・尿検査・病理検査・生理機能検査の検査結果などを指します。 
 試料とは、診断に必要な検査で残った血液・尿、診断のための生検(例えば内視鏡検査の際に組織の一部を採取すること)や手術で切除した組織などを指します。
 これらは、患者さんの診療に必要な資料として当院に保管されます。治療終了後、診療に不要になった場合にも、医学研究や教育等に大切な資料となります。例えば、病気の診断の向上や、治療と予後との関わり、治療の効果や副作用、より良い治療法の開発等の研究、教育目的で使用されることがあります。

包括的同意について

 包括的同意とは、診療上発生する診療情報や試料等について将来の医学研究・教育等に利用することをあらかじめ同意していただくことです。 
 患者さんの不同意の意思表示がない場合には同意していただいたものとみなし、その診療情報や試料等を研究・教育に使用させていただきます。また、現在通院されております患者さんについても、過去のものを含めた診療情報や試料等を研究・教育に使用させていただく可能性があります。

症例報告に関する説明とお願い

 私たち医療者は、学会や論文での発表・報告を通して、治療の成果や治療中に生じた問題などについて医療者同士が経験を共有しています。診療から得られた新しい知識を共有することで、様々な観点から診断や治療方法などの検討を行い、更なる医療水準の向上に繋げたいと考えています。
 その目的のために、私たちは患者さんの診療情報などを症例報告という形で以下の様な発表・報告に活用させていただきたいと考えています。
 1)施設内での症例検討会
 2)他施設との症例検討会
 3)学会での症例報告(スライドやポスターを用いた発表で、通常学会誌抄録集への記載が残りま  
  す。)
 4)専門誌(医学雑誌など)・学会誌への論文投稿

 症例報告に際しては、患者さん個人が特定されることがないよう十分配慮します。
 これらの症例報告等のへの情報提供に同意いただけない場合、疑問や質問がある場合は、主治医や当該診療科へお申し出ください。

当院で実施されている臨床研究(後ろ向き研究)一覧

 臨床研究を開始するにあたっては、倫理委員会において研究内容について医学的な面だけでなく、患者さんの人権、個人情報、安全に対する配慮も十分検討したうえで、問題ないと考えられた研究のみを行っております。
 臨床研究を行う場合は、患者さんの同意を得たうえで行うことが原則ですが、過去の日常診療で得られた患者さんの診療情報や試料を用いた臨床研究(後ろ向き研究)については、研究実施に関する情報を公開する方法で、研究に関する説明と同意取得を省略させていただいております。

 下記に掲示した研究において、対象期間・対象疾患に当てはまる患者さんの診療情報を臨床研究に利用させていただく場合があります。
 これらの研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、実施されるものです。患者さんのプライバシーは厳重に守られ、全ての研究で患者さん個人が特定されることはありません。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。

 実施中の臨床研究(後ろ向き研究)

診療科 研究責任者 研究課題名 患者さん向け資料
循環器内科 岩田 曜 総大腿動脈の治療の現状と臨床
成績に関する後ろ向き研究(CAULIFLOWER研究)
患者さん向け資料
(R2-18)
循環器内科 岩田 曜 総大腿動脈の動脈硬化性病変に対する編み込み型ナイチノールステントを用いた血管内治療の後ろ向き実態調査 BURDOCK-CFA Registry 患者さん向け資料
(R4-11)
救命救急センター 角地 祐幸 ドクターカーの運用事例に関する調査研究 患者さん向け資料
(2023-1)
循環器内科 岩田 曜 大腿膝窩動脈病変に対する血管内治療の治療成績の比較(X-CALC) 患者さん向け資料
(2023-6)
外科 貝沼 修 膵頭十二指腸切除術における門脈合併切除例の検討 患者さん向け資料
(2023-7)
循環器内科 青山 里恵 日本における特発性冠動脈解離大規模多施設レジストリー -Japan SCAD Registry- 患者さん向け資料
(2023-11)
乳腺外科 松崎 弘志 「エンハーツ点滴静注用100mg 特定使用成績調査 乳癌 」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 患者さん向け資料
(2023-18)

自由意志による同意・不同意および同意撤回の自由について

 ご自身の診療情報や試料等の提供は自由意志によります。今後の医学研究・教育等に利用することに対して同意をいただけない場合は、診察時に主治医や当該診療科まで遠慮なくご連絡ください。お断りになられても、患者さんに不利益が生じることは一切ありません。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。
 その他、ご不明な点がございましたら、下記までお問合せください。

お問い合わせ先:船橋市立医療センター
治験管理室
047-438-3321(代表)
2023.10.23更新