治験実施を依頼される企業の方へ
- 船橋市立医療センターでは、平成22年度から治験実施を開始しました。約1年の準備期間を費やし、臨床研究部治験管理室の設置、標準業務手順書の作成、治験審査委員会の設立、院内の基盤整備、スタッフへの教育等を完了。高いレベルの治験ができる体制を整えています。
- 船橋市立医療センターは病床数449床、31の診療科を有する中核病院であり、三次救急施設として高度医療の提供はもちろん、開放型病床を取り入れた病診連携の先駆者として地域医師会からも高い信頼を得ています。
このように地域医療機関との連携をより深めるため平成22年3月に「地域医療支援病院」に指定されており、優秀な医師による診療と高度医療に対応する設備を備えた医療機関として、地域住民への安心も提供しています。 - 当院では平成22年3月に船橋市立医療センター治験審査委員会を設備し、治験審査委員会標準業務手順書(第3条3項)にも記載されている通り、審査受託をできる体制を整えております。
今後も近隣の医療機関を連携をとり、地域医療の活性化、医療水準のアップに貢献できればと思っています。
船橋市立医療センターに治験実施を依頼される場合、又は治験のための調査を希望される場合は、治験管理室へご連絡下さい。
治験管理室
E-mail : chiken@mmc.funabashi.chiba.jp
- 治験管理室の活動や各診療科の治験実施状況、治験中に注意することについて、治験用語の解説などを盛り込んだ「治験管理室ニュースレター」を定期的に発行。院内の全ての部署に配付し、院内職員に対する治験や臨床研究に対する啓発活動を行っています。
手続きについて
治験実施に必要な手続き（PDF中）の記載項目は、こちらになります。
治験管理室の連絡先について
[1]船橋市立医療センターで初めて臨床試験を実施される際の注意点
1.治験管理室の業務について
2.ポイント表
3.必須文書
4.事前ヒアリング
5.IRB日程
6.IRB議事録概要
7.保険外併用療養費支給対象外費用
8.負担軽減費
9.直接閲覧
10.記録の保管
11.説明文書・同意書
12.併用禁止薬リスト
13.スタートアップミーティング
[2]船橋市立医療センターで実施している臨床試験の継続審査依頼の注意事項
1.IRB開催予定日
2.治験審査結果の通知
[3]ヒアリング・IRB提出書類一覧
1.ヒアリング
2.初回審査資料
3.継続審査資料
[4]確認事項一覧